BANGKOK: Die thailändische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) gab am Freitag bekannt, dass sie die Verwendung der Covid-19-Impfstoffe Sinovac und Sinopharm für Kinder ab sechs Jahren ohne Dosisanpassung genehmigt hat.
„Bisher waren die beiden Impfstoffe für Erwachsene ab 18 Jahren in einer Dosierung von 0,5 ml pro Patient zugelassen. Jetzt können auch Kinder ab sechs Jahren mit der gleichen Menge geimpft werden“, teilte der FDA-Generalsekretär Dr. Paisan Dankhum am Freita der Presse mit.
Der Sinovac-Impfstoff wird von der Government Pharmaceutical Organisation (GPO) importiert, der Sinopharm-Impfstoff von Biogenetech Ltd.
„Die beiden Importeure haben bei der FDA alle erforderlichen Dokumente eingereicht, um die Zielgruppe der beiden Impfstoffe auf die Altersgruppe von drei bis 17 Jahren zu erweitern. Der FDA-Ausschuss hat die aktuellen Daten geprüft und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Impfstoffe bei Kindern ab sechs Jahren sicher angewendet werden können“, informierte Dr. Paisan. „Bevor der Ausschuss die Verwendung der beiden Impfstoffe bei Kindern im Alter von drei bis fünf Jahren genehmigen kann, sind jedoch noch weitere Informationen erforderlich, und die FDA hat die beiden Importeure aufgefordert, alle erforderlichen Unterlagen so bald wie möglich einzureichen“, fügte Dr. Paisan hinzu.
Zuvor hatte die thailändische FDA nur den mRNA-Impfstoff von Pfizer in Fläschchen mit orangefarbenem Etiketten für Kinder über fünf Jahre zugelassen.
